処方箋・調剤録の保存期間が5年に｜令和9年5月施行の薬担規則改正

令和8年9月9日の中央社会保険医療協議会（中医協）総会で、厚生労働大臣は保険薬局のルールの見直しを諮問しました。諮問書は見直しの対象と法的根拠を示すだけで、保険薬局の業務がどう変わるかは読み取れません。本メルマガでは、同日の関連資料と議事録をもとに、見直しの内容、理由、保険薬局の確認事項を解説します。

中医協が諮問当日に答申した見直しにより、保険薬局の処方箋と調剤録の保存期間は、令和9年5月20日に3年間から5年間へ延びる予定です。見直しの対象は、薬担規則第6条と高担基準第28条の2つです。見直しの理由は、法改正によって薬剤師法上の保存期間が5年間となることです。保険薬局は、施行までに起算日、施行前の書類の扱い、保管体制の3点を確認する必要があります。

なお、諮問は厚生労働大臣が審議会に意見を求める手続きであり、答申はその求めに対する回答です。調剤録は、薬剤師が調剤の内容を記録する帳簿です。

見直しの内容：2つの規定で保存期間を5年間に

見直しの内容は、2つの規定にある処方箋と調剤録の保存期間を、3年間から5年間に改めることです。2つの規定はいずれも、保険薬局が守るべき取扱いを定めています。

保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則（薬担規則）第6条

* 現行：3年間

* 改正後：5年間

* 施行日：令和9年5月20日

高齢者の医療の確保に関する法律の規定による療養の給付等の取扱い及び担当に関する基準（高担基準）第28条

* 現行：3年間

* 改正後：5年間

* 施行日：令和9年5月20日

薬担規則第6条は、療養の給付に関する処方箋と調剤録の保存期間を定めています。薬担規則は、保険薬局と保険薬剤師が保険調剤で守るルールを定めた省令（昭和32年厚生省令第16号）です。この第6条の保存期間が、「完結の日から三年間」から「完結の日から五年間」に改められる予定です。

高担基準第28条は、療養の給付と保険外併用療養費に係る療養に関する処方箋と調剤録の保存期間を定めています。高担基準は、後期高齢者医療における療養の取扱いを定めた告示（昭和58年厚生省告示第14号）です。この第28条の保存期間も、「完結の日から三年間」から「完結の日から五年間」に改められる予定です。

見直しの理由と答申の経過：法改正への対応として即日答申

これら2つの規定の見直しは、令和7年の薬機法等改正への対応です。中医協は、この見直しを諮問当日に答申しました。

令和7年の薬機法等改正（令和7年法律第37号）により、薬剤師法上の処方箋と調剤録の保存期間は5年間となります。改正後の薬剤師法は、第27条で処方箋の保存を、第28条第3項で調剤録の保存を定めています。この改正の施行日が、令和9年5月20日です。

薬剤師法の5年間に合わせて、保険のルールである薬担規則と高担基準も5年間に改められる予定です。中医協の事務局は、法改正に伴う見直しとしてこの内容を説明しました。

この事務局の説明に対し、委員から異論は出ませんでした。日本薬剤師会の渡邊委員は、医師の診療録やオンライン資格確認で確認できる情報の保持期間に照らし、薬局でも同じ期間保管することに異存はないと述べました。

委員の了承を受け、中医協は休憩を挟んで同日に答申しました。答申にあたり、支払側（1号側）の佐竹委員は内容を承認し、診療側（2号側）の渡邊委員は賛同しました。厚生労働省の宮崎保険局長は、答申に基づき、省令と告示の公布等の手続きを速やかに行う予定と述べました。

保険薬局の確認事項：起算日、施行前の書類の扱い、保管体制

答申された改正に備えて、保険薬局が確認すべき点は、起算日、施行前の書類の扱い、保管体制の3つです。本章の対応案は、公表資料をもとにした筆者の整理です。実際の運用は、公布される省令、告示、通知で確認してください。

起算日については、法令ごとに表現が異なる点を確認します。薬担規則と高担基準の起算日は「完結の日」です。薬剤師法の起算日は、処方箋が「調剤済みとなった日」、調剤録が「最終の記入の日」です。保存期限を管理する際は、これらの日のうち最も遅い日から5年間を確保すると安全です。

施行前の書類の扱いについては、薬剤師法と保険のルールを分けて確認します。薬剤師法では、改正法附則第10条の経過措置により、施行前の書類に従前の3年間が適用されます。この経過措置の対象は、施行日前に調剤済みとなった処方箋と、施行日前に最終の記入がされた調剤録です。一方、薬担規則と高担基準の経過措置は、中医協の資料では確認できません。そのため、施行日以後に3年間の保存期間が満了する書類は、省令や通知で扱いを確認するまで廃棄を見合わせると安全です。

保管体制については、保存期間が2年間延びることへの備えを確認します。紙の書類は、2年分多く保管できる場所が必要になります。電子データは、システムの保存期限と保存容量の見直しが必要になる場合があります。社内の文書管理規程や廃棄の手順も、5年間に合わせて更新します。

この保管体制の確認では、調剤した薬剤について薬剤師が行う情報提供と指導の記録も対象に含めます。この記録の保存期間は、薬担規則ではなく薬機法施行規則第15条の14の3第2項が定めています。中医協の補足資料（総－５－２）に示された省令案では、この保存期間も、「その記載の日から三年間」から「最終の記載の日から五年間」に改められる予定です。

まとめ：令和9年5月20日までに5年間保存の体制を

中医協が令和8年9月9日に答申した見直しにより、保険薬局の処方箋と調剤録の保存期間は、令和9年5月20日に3年間から5年間へ延びる予定です。見直しの対象は、薬担規則第6条と高担基準第28条です。見直しの理由は、法改正によって薬剤師法上の保存期間が5年間となることです。保険薬局は、施行までに起算日、施行前の書類の扱い、保管体制の3点を確認しましょう。

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サマリー

保険薬局の処方箋と調剤録の保存期間が、令和9年5月20日から3年間から5年間へ延長される予定だと説明しています。背景には、改正薬剤師法に合わせて、医師のカルテやオンライン資格確認のデータ保持期間など医療情報の保存期間をそろえる狙いがあるとされています。一方、処方箋と調剤録では起算日が異なり、施行前の書類の扱いも保険ルールでは不明確なため、薬局は最も遅い日付を基準に管理し、古い書類を急いで廃棄しない対応が必要です。紙の保管場所や電子データの容量、薬剤師の指導記録を含む保存体制の見直しも求められます。

処方箋・調剤録の保存期間延長と医療情報の統一

あのあなたが病院の帰りに薬局で渡すその紙の処方

箋ってあるじゃないですかはい

おなじみのあれですねあれの裏側で実は

日本の医療システム全体に関わるような

かなり大きなルール変更が静かに進んでいるんです

よねそう

なんですよ令和9年85月20日に施行されるルールですね

はい処方箋とか超在録の保存期間が今までの3年から

5年に伸びるっていうなんかたかが

2年伸びるだけでしょって思いがちなんですけど

一見すると

ただの事務的な変更に見えますからね。

そうなんですよ。

でもこの裏には医療制度全体の足並みを揃えるための

壮大な計画というか、

あと現場のすごく泥臭い苦労があるんですよね。

今回の深掘りではこのデータ管理への影響を

解読していきたいなと。

よろしくお願いします。

この変更はですね、実は

医療のIT化に向けたすごく戦略的な動きなんですよ。

戦略的、なるほど。

なんかこれ、大元の法律、改正薬剤手法が

5年使用になったから、

薬局の保険ルールも強制的にアップデートされるって

ことですよね。そうですね。

例えるなら、大元のスマホのOSが新しくなったから、

そこに入っている薬局っていうアプリも強制的に

同期させられるみたいな。

ああ、そのOSの例えはすごくわかりやすいですね。

ただ、単なるアップデートというよりは、

クラウド同期の強制に近いというか。クラウド同期の強制?

というのも中医協中央社会保険医療協議会ですねそこ

でも今回の変更って全く異論が出なかったんですよ

すんなり通ったんですねその背景には

タイムラインの統一っていう大きな目的がありまして

タイムラインの統一ですか

はいあの医師の

カルテとかマイナンバーカードを使った

オンライン資格確認の

データ保持期間ってすでに5年なんですよ

ああそっか他は

もう5年になってるんですね

そうなんです。

だから、医療全体の情報の長さをビシッと揃えて、

一つの大きな枠組みに統合しようという、そういう意図が

あるんです。

なるほど。全体の足並みが揃うってシステム上は

起算日の違いと施行前書類の扱い

すごく美しい響きというか合理的ですよね。

え、理想的ですよね。でも、ちょっと待ってください。

デジタルの世界ならピッと同期完了で済みますけど、

実際の薬局ってまだまだ神の山とか泥臭い現実が

あるじゃないですか。

まさにそこなんですよ。

現場が直面する一番の壁って、実はルールの複雑さから

来る実務への影響でして。複雑さですか?

はい。法律によって保存期間のスタート地点、

つまり起産日がバラバラなんですよね。

スタート地点が違うんですか?

そうなんです。

処方箋なら調材済みとなった日なんですけど、

調材録だと最終の記入の日って定められていて。

えーと、それって具体的にどういう不都合が起きるんです

か?

例えばですね患者さんに薬を渡した日これが

調剤済みの日ですよねはい渡した日ですね

その数日後に電話で服役の様子を確認して記録を

つけたとしますよね

最近よくありますね

そういうフォローの電話

それが最終記入の日になるわけです

すると同じ患者さんの1回の治療に関する書類なのに

法律通りに捨てようとするとタイミングが

数日とか数週間

それは現場としては

管理しきれないですね。

間違ってセットで捨てちゃいそうですし。

そうなんですよ。

だから薬局としては

一番遅い日付に合わせて丸ごと管理するっていう安全策を

取るしかなくて。

まあそうなりますよね。さらに厄介なのが法律が

施行される前に受け取った古い書類の扱いです。

ああ、移行期間みたいなやつのことですね。はい。

薬剤司法上は従来の3年が適用される経過措置が

あるんですけど、保険のルールとしての通知が

どうなるかまだ不明確なんですよ。

ってことは薬局は明確な指示が

出るまで迂闊に古い書類を捨てられないってことですか?

その通りです。捨てられない状態に陥るんです。

捨てるに捨てられないとなると物理的な保管スペースも

パンクしちゃいませんか?

ええ。

紙なら単純に2年分の棚を増設しないといけないですし。

2年分って結構な量ですよね。

保管スペースと電子データ容量への対応

そうですね。

もし電子データだとしても、システム容量の大幅な増強が

必要になります。

なるほど。さらに、薬器法で定められている薬剤師の指導記録の

保管延長も控えているので、

物理的にもシステム的にも保管体制の全面的な見直しが

急務になっているんです。

いやー、薬局の裏側は本当にてんてこまいですね。

でもこれって結局、

ただの現場の苦労話で終わる話じゃないですよね。

もちろんです。

めぐりめぐって、患者さんの医療データが

長期間途切れることなく守られるっていう大きな

メリットに直結しますからね。

あなたのデータが守られるってことですね。はい。

いろいろな医療機関でデータが

5年という一貫した枠組みで統合されれば、

より安全で正確な医療が提供できるようになります。

なるほど。

私たちの健康情報を守るための一種の腎痛みたいな

ものですね。

まさにそういうことです。でもなんかふと考えちゃいますね。

すべての医療記録が5年で統一されて、

オンラインでの情報連携が

前提になっていくこの流れの中で。はい。

そもそも私たちが薬局に手渡している紙の処方箋とか、

薬局が頭を抱えている物理的な保管スペースという

概念自体が完全に消滅する日は近いんじゃないかなって。

確かにその可能性は十分にありますね。

次にあなたが薬局のカウンターに立つときその手の中に

ある紙切れが将来どうなっていくのかぜ

ひ少し想像してみてください