腎機能改善への新たな治療
内科医たけおの心身健康ラジオ、皆さんおはようございます。
たけお内科クリニックからだと心の診療所、院長内科医たけおと申します。
この放送では、いろいろにまつわる皆さんからのご質問やリクエストにお答えしております。
医療ニュースの解説などもしています。
質問・リクエストは、質問箱のGoogleフォームからぜひお寄せください。
あなたのご質問をお待ちしております。
ということで、今日はですね、リクエストというか質問フォームではないんですけれども、
コメント欄かな、どっかでリクエストをいただいておりました。
先日、今月かな、先月かな、先月末ぐらいに発表されました、
腎臓病にですね、その腎保護効果としてですね、
その慢性便秘治療薬のルビープロストン、
通称アミティ、通称というか、商品名アミティーザなんですけれども、
これが効くんじゃないかというのを臨床試験が行われたということでのニュースがありまして、
これをですね、私、腎臓専門医でもありますので解説していきたいと思います。
で、原著論文ですね、元の論文をさせていただいたんですけれども、
Aメドですね、日本医療研究開発機構のホームページにですね、
非常に分かりやすい、ずっと日本語の解説が出ていたんで、
これを元にですね、ちょっと今日解説したいなというふうに思いました。
で、初めてですね、このニュースを聞いたときに、
あの、虚構ニュースですかって思ったんですけれども、
思ったんですけれども、でも、ちゃんとした研究をされていました。
ただですね、これなんかすごい各社で報道されてたんですけれども、
うーん、なんか、そう、うん、まあ期待感はあるんですけれども、
あるんですけれども、そんなにね、ものすごいじゃあ、なんか期待できるかっていうと、
そうではないかなっていう感じが個人的にはしました。
はい、ということで、ちょっとページを見ながらですね、順番に行きたいと思いますけれども、
まず発表のポイントが3つ書いてあって、
えーと、1つ目が、まあ先ほど言ったようにですね、
その慢性便秘治療薬、ルビプロストン、まあミティーザなんですけれども、
これが、慢性人質臓病、過去CKD患者の腎機能の悪化を抑制することを、
世界で初めて確認しましたっていうことと、
えーと、あと、患者検体の網羅的解析から、
ルビプロストンは腸内細菌層を変化させることで、
ミトコンドリア機能を改善するスベルミジンの酸性を促進し、
腎臓のミトコンドリア機能を改善することが明らかとなりました。
えー、本成果は、腸内環境を変化させることにより、
ミトコンドリア機能を改善し、腎機能低下を抑制できる、
新しい治療戦略の可能性を示します。
今後は、CKDにのみならず、ミトコンドリア異常疾患の治療開発への応用が期待されます、
ということになっております。
臨床試験の詳細
はい、で、えーと、まあちょっとこの概要のところの始めの方は、
ちょっと覗きますけれども、
えーと、まあこういう研究ってね、最近ちょいちょいあってですね、
その、まあ要は腸内細菌、腸内環境が腎臓に悪影響になっているんじゃないかっていう、
まあ要は尿毒症物質も、えー、その腸で一部、
あの作られたりとかですね、対社というか解毒されたりするので、
まあそれに腸内細菌が働いているんじゃないかっていうのの、
えー、まあ、あの、いう背景があってですね、
で、まあ今回は、えーと、9つの施設で、えー、このCKD患者118人を集めて、
えーと、この第2相の臨床試験の多施設共同研究、
LUV、ルビーCKDトライアルとお呼びするんですかね、
はい、これをやったっていうことになっていて、
そうすると、ルビープロストン8マイクログラムと16マイクログラムを投与した患者で、
プランセフと比べて、EGFRですね、腎筋機能の低下のが、
あー、容量依存的に抑制されるっていうことになっておりまして、
で、えー、その背景として、まあこの図に書いてあるように、
この、えー、ルビープロストンを飲むことで腸内細菌層が変化して、
えー、で、えー、そのミトコンドリアの機能が少し回復するんだっていうような、
そういう感じになっているみたいです。
はい、このスペルミジンを酸性する菌が腸内に増えるっていうことで、はい。
で、まあ腎の効果があるっていうことで、
これ、まあ確かにね、あの腎臓ってミトコンドリア非常に多くてですね、
あの、まあそれが、まあちょっとどういう形でこのミトコンドリアの保護になっているのかちょっとよくわからないんですけども、
あの、でも、まあその、えー、まあお薬を飲むことで腎機能の悪化のペースが多少緩和されるかもしれないっていうのは、
そんな研究ですよね、はい。
それが、サイエンスアドバンス、アドバンス図に、えー、8月30日掲載されたっていうことになっておりますね、はい、です。
で、えー、実はですね、あの、えーと、その下に行っていただくと、より詳しいデータがその下に書いてあってですね、
えーと、そうですね、図2のところですね、はい。
えーと、これ、実はですね、主要評価項目っていうのはですね、
このインドキシルリュー酸っていうのを測ってるんですけども、これはですね、実はRuby Pro Stoneの投与では変化生じてないんですよね。
まあ、これがね、どう考えるかっていうのはちょっと難しくて、というのは、えーと、主要評価項目っていうのはこういう研究をやるときにね、
もう一番大事な、あー、なんていうか、評価項目なんですね、まあまあその、そのまんまなんですけれども、
で、これに変化はないけど福祉評価項目の腎機能の方が変化あるっていうことで、これがね、なんかおやっていう結果なんですね。
なので、えーと、まあ、もともとはそのインドキシルリュー酸の血中濃度が変化あるっていう前提で多分されたと思うんで、
あ、多分っていうか、まあ、必ずそうなんですけれども、はい。
なんですけれども、それを詳しく解析していくと、この、えーと、このポリアミンの、
あー、まあ、はい、一つのこのスペルミジンが減っていて、まあそれが、えー、その腎機能の抑制に働いたんじゃないかみたいな、そういう結論になってるって。
だからこれちょっとね、まあ本来、あの、の、調べようと思っていたターゲットとか、別のターゲットが、あの、その腎機能の抑制に働いたみたいな、そんな感じになってるんですよね。
今後の展望
はい。で、えーと、で、その下ですね、えーと、あ、そうそうそう、それが図3に書いてあるところなんですけれども、はい。
っていう感じで、まあちょっとなんか非常にややこしいグラフになってるんですけれども、はい。まあそういうことになっていて、で、それを、
おー、モデルマウスですね、腎不全モデルマウスにも検証したっていうのは、この図4のところになっております。はい。
まあちょっとね、この辺は、あの、僕もあんまり基礎研究よくわからないんで、あの、わからないんですけれども、特に、あの、このCのところですね、このキーに抑え感の、
えーと、ミトコンドリア像っていうのを書いてあって、これ、キーに抑え感ってね、本当にあのミトコンドリアは、この、えーと、細胞の下の方にね、びっしり詰まっていてですね、はい。
で、それが、あー、まあ人気度が悪くなってくると障害されるんじゃないかっていうようなことは言われていて、まあ、これはね、まあ、あの、理論的には理にかなってるかなというふうに思いましたね。はい。
はい。っていう感じでした。ただまあ、これ今回ね、まあその、まあ人を対象とした研究っていう点では素晴らしいと思いますし、ただまだない二相試験ですし、まあ今後ですね、その同じような、
あー、大規模の臨床試験ですね、をやっていくのかどうかっていうのが、まあこれ、あの、えーと、製薬メーカーのね、えーと、そうそうそう、えーと、ポリー、あ、違う違う違う、えーと、スキャン、スキャンポファーマー合同会社による薬剤の提供を受けて行われました。
あ、だから薬剤提供だけなのかな。うーん、まあちょっとわからないですけど、まあ緊急費は、あの、文化消化研を使ってるっぽいですけれども、はい。っていう感じになっております。
はい、なので、えー、まあちょっと今後の、まあ試験の結果を待ちたいなというふうに思いますし、ただ、うーん、まあこれが、まあ今回はね、あの、小人数で優位差が出てますけれども、じゃあ大人数になった時にどうなるかとかっていうのはね、ちょっと、うーん、どうかなっていう部分がありますし、うーん、っていう感じかなというふうに思いました。はい。
ということで、何か追加でご質問とかございましたら、あの、チャットコメントでいただけたらなというふうに思います。はい。では、最後、しんしんじゃんけんいきたいと思います。いきますよー。しんしんじゃんけん、じゃんけん、ぐっ。
ということで、今日も幸せな一日でありますように、Yとな1回のたけえでした。興味しんしん。
