アロステムシート
表皮水疱症のびらん・潰瘍部に貼付し、成長因子などで治癒を促す細胞シート製品
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最適使用推進ガイドライン2品目を解説｜中医協第652回の要点
岡大徳のポッドキャスト最適使用推進ガイドラインが、革新的な再生医療等製品を使える患者・施設を限定し、保険請求の条件にもなる仕組みを解説する。表皮水疱症治療用アロステムシートは、臨床試験で潰瘍面積が平均54.2％縮小した一方、マイナス80度保管や解凍後60分以内の貼付、原則12週までという制約がある。膀胱癌治療用エドスチラドリン膀胱内注入液は、国内試験...
再生医療等製品2品目が保険適用へ｜中医協総会（第652回）の要点
岡大徳のポッドキャスト2026年7月15日に保険適用される再生医療等製品2品目を取り上げ、薬価の決まり方と治療の仕組みを説明する。アロステムシートは、表皮水疱症の潰瘍に貼る幹細胞由来のシートで、1枚約18万2000円。国内試験では潰瘍面積が平均約54％縮小した。エドスチラドリン膀胱内注入液は、BCG療法後の膀胱癌に使う初の遺伝子治療薬で、1瓶約232万円。両製品は...
中医協第649回｜iPS細胞製品など再生医療5品目の保険適用案を解説
岡大徳のポッドキャスト本エピソードでは、再生医療等製品が医薬品か医療機器かに分類される保険上の枠組みについて解説しています。iPS細胞由来心筋細胞シート「リハート」は医療機器扱い、アロステムシートや脳内移植製品は医薬品扱いとなる理由が示されています。また、7年の条件付き承認における市販後の安全管理や、一回限りの細胞治療に対する保険制度の価格設定...
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