アロステムシート
表皮水疱症のびらん・潰瘍部に貼付し、成長因子などで治癒を促す細胞シート製品
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最適使用推進ガイドライン2品目を解説｜中医協第652回の要点
岡大徳のポッドキャスト本エピソードでは、最適使用推進ガイドラインの仕組みと、表皮水疱症治療用アロステムシートおよび膀胱癌治療用エドスチラドリン膀胱内注入液の2品目を解説しています。アロステムシートは平均54.2％の潰瘍面積縮小を示す一方、厳格な保管・貼付条件が設けられており、エドスチラドリンは完全奏効率75.0％を示すものの、カルタヘナ法への対応や...
再生医療等製品2品目が保険適用へ｜中医協総会（第652回）の要点
岡大徳のポッドキャスト2026年7月15日に保険適用される再生医療等製品2品目の薬価決定と治療の仕組みについて解説しています。アロステムシートとエドスチラドリン膀胱内注入液は原価計算方式で算定され、後者は収載後に費用対効果評価を受ける予定です。生きた細胞や遺伝子を扱う製品の登場が、従来の薬価制度や医療保険の設計に見直しを迫っている点も指摘されていま...
中医協第649回｜iPS細胞製品など再生医療5品目の保険適用案を解説
岡大徳のポッドキャスト本エピソードでは、再生医療等製品が医薬品か医療機器かに分類される保険上の枠組みについて解説しています。iPS細胞由来心筋細胞シート「リハート」は医療機器扱い、アロステムシートや脳内移植製品は医薬品扱いとなる理由が示されています。また、7年の条件付き承認における市販後の安全管理や、一回限りの細胞治療に対する保険制度の価格設定...
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