薬価制度改革の概要
さて、今回深掘りしていく資料は、中央社会保険医療協議会が示した、令和8年度薬価制度改革の骨。テーマは、国民負担の軽減と、もう一つが創薬イノベーションの推進。
この2つ、アクセルとブレーキを同時に踏むような話ですよね。 まさにそうなんです。このかなり難しい課題にどう挑もうとしているのか、その設計図を読み解いていきましょう。
まず注目したいのは、制度の名称変更に込められた意図かもしれません。 名称変更ですか?
例えば、新薬の価格を守る制度は、これからは革新的新薬薬価維持制度、通称PMPという名前に変わります。
これは、特許期間中の本当に革新的な薬の価値は、国としてしっかり維持しますよ、というメッセージをより明確にするための変更なんですね。
なるほど。イノベーションというアクセルをしっかり踏むろ、という意思表示なわけですね。 その通りです。
一方でブレーキの方、つまり長く使われている薬、いわゆる長期秀才品の価格は、これはかなり大きく変わりますよね。
ここが国民負担の軽減の革新部分です。
後発品、つまりジェネリック薬品が出てから5年が経過すると、価格が段階的にかなり大きく引き下げられることになりました。
そうなんです。これは単なる値下げというよりに、もっと強いメッセージが込められていて。
と言いますと?
これまで日本の大手製薬会社を支えてきた、いわゆる特許が切れてもブランド力で売り続ける、というビジネスモデルからの転換を、もう国が促しているわけです。
なるほど。
古い薬に依存するんじゃなくて、常に新しい薬を生み出しなさい、と、そういう強いメッセージと言えますね。
次にですね、ちょっと面白いなと思ったのが、AG、オーソライズとジェネリックの扱いです。
はいはい、AGですね。
これらは先発品とほとんど同じ薬なのに、価格も先発品と同額に設定されるようになると。
ええ。
これって、一見すると負担軽減に逆行しているようにも思えるんですが。
そこ、いいポイントですね。一見不思議に思えるかもしれません。でも、これは他の後発品との適切な競争環境を作るための措置なんですよ。
競争関係ですか?
はい。AGと先発品を一つの価格帯に、いわば押し込めることで、市場全体の価格引き下げを狙っているわけです。
価格変更の影響
なるほど。ちょっとだけ安い先発品という選択肢をなくして、先発品か、それとももっとずっと安い後発品か、という構造をはっきりさせるということですね。
まさに、そういう狙いがあります。
そして、非常に高額な薬への対応もかなり強化されますよね。
そうなんです。特にインパクトが大きいのが、市場が予測の10倍以上かつ、年間の販売額が3000億円を超えた場合、この場合、薬価の引き下げ幅の上限が最大で66.7%になるという点です。
66.7%ですか。すごい下げ幅ですね。
持続可能性特例価格調整、SPASSSという新しい名前がついていますが、これはもう国の医療保険財政の持続可能性を保つための、いわばセーフティーネットなんです。
セーフティーネット。でも、爆発的に売れた薬には、それ相応のある種のペナルティーを課すということにも聞こえますが。
そこがまさにこの改革の綱渡りな部分でして、これは成功への罰ではなくて、医療保険制度を破綻させないための上限設定と捉えるべきなんでしょうね。
なるほど。
大ヒットは歓迎するけど、制度そのものを壊すほどのヒットは許すようできないという国の意思表示なわけです。
最後に、高発品の安定供給を確保するための見直しも行われますね。
ええ、これも非常に重要です。価格を引き下げるだけじゃなくて、必要な薬が市場からなくならないように配慮する。
価格帯の集約ルールを変更したり、不採算になりがちな薬の価格を下支えしたりする制度が充実すると。
そうです。安くするだけでなく、市場から消えないようにする配慮もちゃんとセットになっている。これもこの制度の重要な側面ですね。
ということは、今回の改革をまとめると、古い薬の価格は下げて、新しい革新的な薬の価値は守る。
ええ。
このバランスが非常に重要なポイントになってくるわけですね。
まさに。これらの変更が、これから製薬企業の開発戦略とか市場へのアプローチにどう影響を与えるか、それが今後の大きな焦点になってきます。
そこであなたに一つ考えてみてほしい問いがあります。
はい。
この改革によって、日本の製薬業界は本当に革新的な新薬を生み出す方向に進むのでしょうか?
それとも、この価格引き下げという強い圧力の中で、開発に慎重になってしまうのでしょうか?
